Un liofilizador es un dispositivo que proporciona un entorno congelado para materiales que se utiliza principalmente para elaborar productos biológicos y almacenar productos biológicos. Con el desarrollo continuo de la biotecnología, cada vez más compañías invierten en la fabricación de liofilizadores. Al seleccionar los liofilizadores, es necesario realizar una inspección exhaustiva de su rendimiento general para garantizar que el equipo cumpla con las necesidades de producción. Aquí hay algunas cosas que debe tener en cuenta al elegir un liofilizador:
1. Área liofilizada
El usuario debe calcular el liofilizador según sus propias necesidades para determinar el área liofilizada. Tomando agua como ejemplo, cada lote debe liofilizarse con 1,2 kg (litro) y el material se carga con la bandeja de material. Cuando cada bandeja se carga con 10 mm de espesor, el área de carga de la capa liofilizada se puede calcular:
A (área, m2) = V (volumen, m3) / H (altura, m) = 0.0012 m3 / 0.01 m = 0.12 m2
Se requiere un liofilizador con un área de carga laminar de 0.12 m2.
2. Temperatura de la trampa fría
La trampa de frío es un dispositivo para capturar la humedad en el proceso de secado por congelación. En teoría, cuanto más baja es la temperatura de la trampa de frío, más fuerte es la capacidad de captura de agua de la trampa de frío, pero cuanto menor es la temperatura de la trampa de frío, mayor es el requisito de enfriamiento, mayor es el costo de la máquina y el costo de funcionamiento. La temperatura de la trampa de frío del liofilizador experimental se divide en -50 ° C, -80 ° C (también personalizado según las necesidades del usuario). La liofilización a -50 ° C es adecuada para algunos productos liofilizados y la liofilización a -80 ° C es adecuada para la liofilización de algunos productos especiales. El efecto de la temperatura de la trampa fría sobre la capacidad de captura de agua muestra que la temperatura de la trampa fría cae de -35 ° C a -55 ° C, y la capacidad de retención de agua mejora significativamente. La temperatura de la trampa fría es inferior a -55 ° C, y la capacidad de la trampa de agua de la trampa fría no mejora significativamente. Por lo tanto, en ausencia de necesidades especiales, la elección de la temperatura de la trampa de frío de aproximadamente -50 ° C es la opción ideal.
3. Tasa de enfriamiento
La velocidad de enfriamiento refleja la capacidad de enfriamiento del sistema de refrigeración. En condiciones sin carga, la temperatura de la trampa fría debe alcanzar la temperatura mínima especificada en el indicador dentro de una hora. Por ejemplo, en un liofilizador con una temperatura de captura en frío de ≤ -50 ° C, la máquina debe cronometrarse desde el momento de abrir la refrigeración, y la temperatura de la captura en frío hasta -50 ° C no debe ser superior a 1 hora.
4. último vacío
El último vacío refleja la fuga del liofilizador y la eficiencia de bombeo de la bomba de vacío. El grado de vacío de la caja de secado por congelación, la visión pasada de que cuanto mayor sea el grado de vacío, mejor, la visión actual de que el grado de vacío debe estar dentro de un rango razonable. El grado de vacío es demasiado alto, lo que no es propicio para la transferencia de calor, pero se reduce la velocidad de secado. En general, el límite de vacío de la caja de secado por congelación debe alcanzar 15 Pa o más.
5. tiempo de aspiración
La velocidad de evacuación del tanque de liofilización sin carga debe completarse dentro de media hora desde la presión atmosférica hasta 15 Pa.
6. Uniformidad y planitud de la temperatura del laminado.
La uniformidad y la planitud de la temperatura laminar tienen una gran influencia en la uniformidad de la calidad del producto. Cuanto mejor sea la uniformidad de la temperatura y la planitud, mejor será la uniformidad de la calidad del producto liofilizado. El control de temperatura del estante del liofilizador tiene un tipo de calentador y un tipo de fluido intermedio, y el estante de la máquina de liofilización con la capa de placa de control de fluido intermedio tiene uniformidad y planicidad uniformes de la temperatura. El enfriamiento y el calentamiento se logran haciendo circular el fluido intermedio en el canal de fluido dentro de la capa, por lo que la temperatura de la capa es uniforme. El liofilizador de producción de la serie TF-SFD se basa en esta estructura. El control de la temperatura de la plataforma de los liofilizadores experimentales de la serie Tuo TF-FD se basa básicamente en calentadores, y la uniformidad de la temperatura de la capa laminar es ligeramente pobre. En general, la diferencia de temperatura del liofilizador para uso médico debe controlarse a ± 1.5 ° C, la diferencia de temperatura dentro de la placa es de ± 1 ° C, y el liofilizador de alimentos se puede relajar adecuadamente.
7. Sistema de control.
El tipo y la función del sistema de control del liofilizador son diferentes. Para el liofilizador experimental, se utiliza principalmente para el proceso de liofilización de materiales y una pequeña cantidad de producción de prueba. El sistema de control debe mostrar los parámetros del proceso de secado por congelación en tiempo real y registrar de manera automática, configurar, modificar y ejecutar de manera efectiva el programa del proceso de secado por congelación, tener una interfaz de comunicación para facilitar la recolección y el almacenamiento de datos.
