1. Biorreactor desechable de ondas
Los sistemas de bioprocesamiento desechables tienen ventajas únicas que ahorran muchos costos a las empresas farmacéuticas y brindan una gran comodidad, y están siendo reconocidos por la industria biofarmacéutica mundial. La aparición de biorreactores desechables, como los biorreactores de ondas, ha acelerado una vez más el desarrollo de la industria biofarmacéutica.
El biorreactor de olas se desarrolló y promocionó con éxito en el mercado por primera vez en 1996. Después de más de 20 años de desarrollo y mejora, el diseño del equipo ha madurado gradualmente.
En comparación con los biorreactores agitados tradicionales, el biorreactor de ondas hace que el medio de cultivo en la bolsa de cultivo genere ondas durante el proceso de oscilación, lo que aumenta el área de contacto entre el gas y la superficie del líquido y promueve la transferencia de nutrientes y la eficiencia del intercambio de oxígeno. Este método de mezcla suave y eficiente evita daños de alto cizallamiento a las células por la paleta agitadora y también puede mejorar significativamente el coeficiente de transferencia de masa de oxígeno. En este método de cultivo, las células crecen más rápido y tienen una mayor densidad.
2. Aplicación del biorreactor de ondas
Actualmente, los biorreactores de ondas se utilizan ampliamente en la producción de vacunas virales, cultivo de células T, producción de anticuerpos monoclonales de células Cho, transfección transitoria de células 293, cultivo de células madre y diversas suspensiones y adherencias de microportadores y otras biotecnologías.
Los investigadores utilizaron biorreactores desechables de ondas para optimizar el cultivo de células Cho. El experimento utilizó equipos clásicos de filtración de flujo tangencial (Tff) y sistemas de flujo tangencial alterno (Atf) para optimizar el proceso de perfusión. El análisis completo de los resultados muestra que, si bien se garantiza el crecimiento normal de las células Cho y la producción de productos de alta calidad, la densidad celular puede llegar a 1,46 × 108 células/ml, lo que indica que el reactor de ondas tiene ventajas y potencial únicos en alta densidad. Cultivo de células. Esto también muestra que el biorreactor de ondas desechable tendrá amplias perspectivas de aplicación en la industria biofarmacéutica.
Además, los biorreactores desechables Wave tienen grandes ventajas en el tratamiento personalizado de fármacos celulares. Por ejemplo, el uso de bolsas de cultivo desechables permite que el mismo equipo cultive células en varias plataformas, evita la contaminación cruzada y mejora la producción. Eficiencia.
El uso de reactores desechables y otros consumibles también puede reducir los costos de capacitación de los empleados de la empresa, como la capacitación sobre el uso de instalaciones públicas, limpieza y esterilización y verificación posterior, reducir los errores operativos de los empleados y acortar el ciclo de producción de medicamentos.
Los biorreactores desechables Wave también reducen la posibilidad de múltiples exposiciones de las células al entorno exterior del laboratorio durante el cultivo. Todos los tubos y bolsas de transferencia desechables estériles se utilizan durante la inoculación, la alimentación, el muestreo y la transferencia. En gran medida, cumple con los requisitos de producción Gmp para un ambiente cerrado y, aunque cumple con las regulaciones, acorta el tiempo de comercialización de los productos de las compañías farmacéuticas.
3. Biorreactor de ondas Laboao
El biorreactor de ondas Laboao se mezcla mediante un movimiento oscilante y no requiere ninguna agitación mecánica en bolsas de cultivo desechables para lograr la mezcla; Adecuado para una variedad de aplicaciones de cultivo celular, incluidos lotes convencionales y lotes alimentados por lotes, procesos de cultivo secundario y de perfusión.
4.El biorreactor de ondas Laboao también tiene las siguientes características:
01: Amplificación de transferencia digerible.
02: Equipado con un microscopio adecuado para observación directa.
03: El producto se puede cosechar directamente mediante congelación y descongelación.
04: Operación única en ambiente sellado, bajo riesgo de contaminación.
05: Proporcionar un entorno de formación dinámico. Proporciona un mejor entorno de crecimiento que los reactores celulares.
06: Proporcionar una gran superficie específica. Puede reemplazar las fábricas de células y los frascos giratorios para la preparación de semillas de células y de semillas de virus.
07: El sistema de control es capaz de recopilar datos, registrar curvas en tiempo real, rastrear registros históricos, comparar resultados e imprimir informes y cumple con los requisitos reglamentarios.
08: El controlador de retroalimentación completamente automático del biorreactor de ondas adopta una tecnología avanzada de control de retroalimentación de Pd para monitorear de manera integral el proceso de cultivo celular y lograr un proceso de cultivo celular más estable y confiable.
09: El sistema está diseñado para pantalla táctil. Utiliza un medidor de flujo másico Tmfc de alta precisión para realizar la mezcla de aire, Co2 y O2. Coopera con la nueva generación de tecnología de Ph de fibra óptica de alta precisión y tecnología de oxígeno disuelto de fibra óptica, así como con el programa de control Plc para controlar el Ph, Do y el aire. Parámetros clave como CO2 y O2 logran un monitoreo integral y un control automático.
5. Conclusión
Según cálculos de organizaciones autorizadas, se espera que el mercado mundial de tecnología desechable alcance los 5.900 millones de dólares estadounidenses para 2024, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 11,3%, lo que indica que el futuro de la biotecnología desechable mundial es brillante.