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Método de inspección de la friabilidad de la tableta

2017-09-12 14:44:33
La prueba de friabilidad de la tableta se refiere al porcentaje de pérdida de peso después de que la tableta gire 100 veces en el cilindro del comprobador de friabilidad especificado. Se utiliza para comprobar la friabilidad de la tableta sin recubrimiento y su resistencia física, como la presión. Fuerza rota, etc.

Primero, el método de operación.

1. Puesta en marcha del probador de friabilidad de la tableta: antes de la prueba, la velocidad del instrumento debe ajustarse a 25 rpm ± 1 rpm, y el tiempo de prueba se establece en 4 minutos, es decir, el número total de rotaciones del cilindro es de 100 veces.

2. Dosificación de la muestra de prueba: tome varias piezas de la pieza de prueba para cada prueba para hacer el peso total de aproximadamente 6,5 g; la pieza promedio es más grande que 0,65 g de la pieza de prueba y toma 10 piezas de la muestra para la prueba.

En segundo lugar, el método de inspección.

1. Tome la botella de pesaje y pesa con precisión el peso; luego tome la muestra de acuerdo con la cantidad de 3.2 para soplar el polvo de la superficie con un secador de pelo, colóquelo en la botella de pesaje y péselo con precisión. La diferencia entre los dos pesajes es el peso de la pieza de prueba.

2. La pieza de prueba después de pesar el peso anterior se coloca en un cilindro y el motor se gira 100 veces.

3. Una vez finalizada la prueba, la muestra de prueba se sacará para su inspección, y la muestra de prueba no se deberá agrietar, agrietar o pulverizar.

4. Tome la muestra de prueba después de la prueba, y luego sople el polvo con un secador de cabello, coloque la botella de pesaje mencionada anteriormente en la botella de pesaje y pésela con precisión. La diferencia entre los dos pesajes es la pérdida de la muestra de prueba después de la prueba. el peso de.

Tercero, asuntos que requieren atención.

1. Debido a la forma o el tamaño de la pieza de prueba, cuando la tableta forma un rodado irregular en el cilindro, la base del instrumento se puede ajustar para formar un ángulo de aproximadamente 10 ° con el plano horizontal (izquierda y derecha) Para asegurar la pieza de ensayo. El agente ya no se reúne y puede caer sin problemas.

2. Para las tabletas que absorben humedad, la humedad relativa del laboratorio debe controlarse por debajo del 40%.

3. Las tabletas que forman una laminación irregular severa o una producción de proceso especial en el cilindro para la forma o el tamaño no son adecuadas para este método y no pueden ser sometidas a una inspección de friabilidad.

Cuarto, registro y cálculo.

1. Registre el modelo del instrumento utilizado, registre cada dato de pesaje y registre el número de piezas rotas, agrietadas o pulverizadas después de la prueba.

2. Determine el peso de la muestra de prueba antes y después de la prueba, determine el peso del producto de prueba después de que se pierda la prueba y determine el porcentaje de la pérdida de peso de la muestra de prueba antes de la prueba.

V. Resultados y juicio.

1. Si no se detecta ninguna rotura, grieta o pieza triturada y la pérdida de peso es inferior al 1%, se considera que cumple con las regulaciones.

2. Si la pérdida de peso supera el 1%, pero no se detecta la pieza de prueba de grieta, grieta o pieza rota, la muestra de prueba debe tomarse nuevamente 2 veces. Cuando la pérdida de peso promedio de los tres tiempos no superó el 1%, la grieta se detectó al final y se juzgó que la grieta o la pieza pulverizada cumplían con las regulaciones. Cuando la pérdida de peso promedio de las tres veces excedió el 1%, se consideró que era inconsistente con las regulaciones.

3. Si se detecta la pieza de prueba de grieta, grieta o pieza aplastada, se considera que es incompatible con las regulaciones.

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