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En la evaluación de medicamentos genéricos y el control de calidad farmacéutico, la precisión es fundamental. Esta solución abarca un conjunto completo de equipos para análisis de disolución, desintegración, dureza y fisicoquímicos, según lo exige la farmacopea, proporcionando métodos de prueba de referencia para el desarrollo de fármacos y el control de calidad en la producción a gran escala.
Lógica clave
Evaluación de medicamentos genéricos → Propiedades fisicoquímicas del fármaco → Pruebas de estabilidad.
Ventaja
Todos los instrumentos analíticos poseen una repetibilidad y estabilidad excepcionales, lo que garantiza que la calidad de cada lote de medicamentos supere las auditorías regulatorias más rigurosas del sector.

Flujo del proceso

  • 01Pruebas de disolución
    Equipo claveAparato/filtro de disolución
    DescripciónSimula el entorno del cuerpo humano para determinar la velocidad de liberación del fármaco (elemento clave en la evaluación de la consistencia).
  • 02Pruebas de propiedades físicas
    Equipo claveMedidor de dureza/fragilidad/espesor.
    DescripciónEvalúa la resistencia estructural de los comprimidos durante el transporte y la administración.
  • 03Pruebas de estabilidad
    Equipo claveHorno de secado/incubadora
    DescripciónExamina la vida útil de los fármacos a diferentes temperaturas y niveles de humedad.
  • 04Análisis de contenido de componentes
    Equipo claveTitulador/espectrofotómetro.
    DescripciónDetermina el contenido y los niveles de impurezas del principio activo principal (API).
  • 05Preparación de muestras
    Equipo claveDigestor/mezclador de microondas.
    DescripciónDigestión rápida de muestras con matrices complejas (para la detección de elementos metálicos).
  • 06Pretratamiento de purificación
    Equipo claveSistema de agua pura/evaporador rotatorio.
    DescripciónProporciona agua ultrapura necesaria para instrumentos de precisión como la HPLC; preconcentración de muestras.

Casos de clientes

  • Sistema de disolución para la evaluación de la consistencia de medicamentos genéricos

    AplicaciónSimula el entorno in vivo para determinar la velocidad de liberación del fármaco, asegurando que la eficacia del medicamento genérico sea consistente con la del medicamento original, probado mediante un aparato de disolución estándar USP/CP.
    Equipo claveAparato de disolución + bomba de diafragma + filtro + espectrofotómetro

  • Sistema de prueba de dureza de tabletas

    AplicaciónMide de forma rápida y automática la dureza, la friabilidad y el grosor de los comprimidos para evaluar la calidad de la formulación.
    Equipo claveProbador de dureza de tabletas + probador de friabilidad de tabletas

  • Sistema de prueba de estabilidad de fármacos

    AplicaciónExamina la vida útil y la estabilidad fisicoquímica de los fármacos bajo diferentes temperaturas y niveles de humedad.
    Equipo claveIncubadora + horno de secado + limpiador ultrasónico

  • Sistema automatizado para la determinación del contenido fisicoquímico de fármacos (titulación de pH/potencial/análisis de contenido)

    AplicaciónDetermina el valor de pH y el contenido de fármacos (como principios activos) utilizando un titulador y un espectrofotómetro automatizados.
    Equipo claveTitulador + Espectrofotómetro + Sistema de agua pura